Comprimés effervescents : qu’est-ce qui les fait vraiment pétiller ?
Il suffit de plonger un comprimé effervescent dans l’eau pour qu’il se dissolve en quelques secondes.
Les tests classiques permettent de mesurer la vitesse de dissolution et de vérifier si le produit respecte les spécifications.
Ce que les tests classiques ne révèlent pas, c’est ce qui se passe à l’intérieur même du comprimé.
Les variations de la répartition des ingrédients ne sont peut-être pas visibles de l’extérieur, mais elles peuvent constituer des indicateurs précoces d’écarts de processus, de problèmes d’uniformité du mélange ou de variabilité entre les lots.
En allant au-delà des tests de performance pour examiner la structure interne du comprimé avec la tomographie, les fabricants acquièrent une compréhension fine des paramètres du processus de fabrication.
Scruter la répartition des ingrédients en 3D avec la tomographie
Avec la tomographie (micro-CT), Novitom crée un jumeau numérique de la structure interne du comprimé sans avoir à le couper, le dissoudre ou l’altérer.
En segmentant chaque ingrédient en fonction de ses caractéristiques, il est possible de visualiser et de quantifier les différents composants de la formulation. Dans cet exemple, la micro-CT a permis d’identifier :
- Acide citrique : 45 % du volume du comprimé
- Bicarbonate de sodium : 20 % du volume du comprimé
- Vitamines, extraits végétaux et matrice liante : 35 % du volume du comprimé
L’analyse a également confirmé que l’acide citrique était présent en excès de manière intentionnelle, afin de garantir une génération complète de CO₂ tout en préservant la stabilité et le goût du produit.
Comment les ingrédients sont-ils répartis à l’intérieur d’un comprimé ?
La micro-tomographie permet aux équipes chargées de la formulation et de la qualité de répondre à des questions cruciales :
- Les proportions des ingrédients sont-elles constantes d’un lot à l’autre ?
- Le principe actif est-il réparti comme prévu ?
- La structure interne du comprimé correspond-elle à l’étalon de référence ?
En plus de confirmer qu’un comprimé satisfait aux tests de dissolution, la micro-tomographie révèle pourquoi il se comporte comme prévu, offrant ainsi un aperçu direct de la qualité de la formulation et de la cohérence du processus de fabrication.
Vous souhaitez savoir ce que contient réellement votre produit ? Novitom peut vous le montrer !
FAQ: Analyse par tomographie de comprimés
Qu’est-ce que la micro-CT pour l’analyse des comprimés ?
La micro-CT (microtomographie par rayons X) est une technique d’imagerie non destructive qui permet de créer un modèle 3D haute résolution de la structure interne d’un comprimé. Elle permet aux fabricants d’inspecter l’intérieur d’un comprimé sans avoir à le couper, le dissoudre ou l’endommager.
Que permet de révéler la micro-tomographie à rayons X à l’intérieur d’un comprimé effervescent ?
La micro-tomographie à rayons X permet de visualiser et de mesurer :
- La répartition des ingrédients
- La taille et la localisation des particules
- Les variations de densité
- La porosité interne et les poches d’air
- Les fissures, les vides et les défauts de fabrication
- La cohérence structurelle d’un lot à l’autre
La micro-tomographie par rayons X permet-elle de distinguer les différents ingrédients ?
Oui. Lorsque les ingrédients présentent des densités différentes aux rayons X, la micro-tomographie par rayons X permet de les segmenter et de les quantifier en 3D. Cela permet aux fabricants de visualiser l’emplacement des ingrédients et de vérifier s’ils sont répartis comme prévu dans le comprimé.
Pourquoi la répartition des ingrédients est-elle importante ?
La répartition des ingrédients influe sur la dissolution, les performances effervescentes, l’uniformité de la dose et la cohérence du produit. Une répartition inégale peut entraîner des variations dans les performances des comprimés, même lorsque ceux-ci semblent identiques en apparence.
Comment la tomographie (micro-CT) contribue-t-elle au contrôle qualité ?
La micro-tomographie permet aux équipes chargées de la qualité et de la formulation de vérifier :
- Si les ingrédients sont répartis de manière homogène
- Si les comprimés correspondent à la formulation cible
- Si les lots de production présentent une structure homogène
- Pourquoi un comprimé réussit ou échoue aux tests de performance
Quels sont les avantages de la micro-tomographie par rapport aux tests traditionnels ?
Contrairement aux méthodes d’essai destructives, la micro-tomographie offre une vue 3D complète du comprimé tout en conservant l’échantillon intact. Cela permet d’étudier la structure interne, de quantifier les composants et de comparer les lots sans altérer le produit.
Quelle valeur la micro-tomographie apporte-t-elle aux fabricants de produits pharmaceutiques et nutraceutiques ?
La micro-tomographie permet de transformer des structures internes invisibles en données mesurables. Elle aide les fabricants à comprendre la composition d’un produit, à valider l’uniformité de la formulation, à analyser les défaillances et à optimiser les performances du produit grâce à des preuves visuelles directes.
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